Dzimstības kontrole, izmantojot valkājamas ierīces, saņem lielu FDA apstiprinājuma zīmogu

Koncepcijas pierādījuma pētījums rāda, ka valkājamas lietas tiek izmantotas, izmantojot kontracepcijas lietotni bez hormoniem Natural Cycles var labāk prognozēt ovulāciju.

Dzimstības kontrole, izmantojot valkājamas ierīces, saņem lielu FDA apstiprinājuma zīmogu

Lietotne Natural Cycles gadiem ilgi palīdz sievietēm izsekot ovulācijas cikliem kā kontracepcijas līdzekli. Lai to izmantotu, sievietēm katru rītu vienā un tajā pašā laikā manuāli jāievada temperatūra. Tas ir apgrūtinošs process, kas stingri jāievēro. Tagad uzņēmums ir pabeidzis koncepcijas pierādījuma pētījumu, kas parāda, ka tā lietotni var savienot pārī ar valkājamu, lai nepārtraukti uzraudzītu temperatūras datus un citus ķermeņa signālus efektīvai grūtniecības novēršanai. Valkājamie izstrādājumi beidzot var padarīt dabisko ciklu dzimstības kontroli bez hormoniem pievilcīgāku gan sievietēm, gan veselības ekspertiem.



[Foto: pieklājīgi no dabiskajiem cikliem]

Valkājamu ierīču integrēšana lietotnes pieredzē var palīdzēt cilvēkiem sekot šai metodei, kuras efektīvai darbībai nepieciešama stingra un regulāra temperatūras mērīšana. Pārtikas un zāļu pārvalde ir parakstījusi līgumu, atbrīvojot lietotni lietošanai ar valkājamiem termometriem. Nesen laika uzskaites lietotne Clue saņēma FDA atļauju lietošanai kā kontracepcijas līdzeklis. Vēsturiski ir konstatēts, ka uz auglību balstītas metodes, piemēram, periods un temperatūras izsekošana, neizdodas 25% gadījumu. Gan Clue, gan Natural Cycles saka, ka viņu lietotņu izsekošana ir efektīvāka.



Elīna Berglunda, Natural Cycles izpilddirektore un līdzdibinātāja, uzstāj, ka lietotnes temperatūras izmantošana ovulācijas novērtēšanai ir atšķirīga. Perioda izsekotāji ir ļoti atšķirīgi, jo viņi nezina, kad notiek ovulācija - viņi tikai uzmin, ka tas ir kaut kur jūsu cikla vidū, viņa saka. Mēs patiešām atklājam ovulāciju jūsu temperatūras līknē un no tās aprēķinām, kad ir patiešām droši neizmantot aizsardzību.



Sākotnējā iemiesojumā Natural Cycles lūdza sievietes katru rītu mērīt temperatūru vienā un tajā pašā laikā, lai izveidotu sava individuālā cikla karti. Bāzes ķermeņa temperatūra vai ķermeņa temperatūra pēc miega un tieši pirms aktivitātes sasniedz zemu divas dienas pirms ovulācijas. Pēc ovulācijas tas nedaudz palielinās. Pamatojoties uz šīm svārstībām, Natural Cycles iesaka, kad ir atļauts nodarboties ar seksu bez aizsardzības un kad lietotājiem vajadzētu atturēties vai lietot prezervatīvu. Uzņēmums pirmo reizi saņēma FDA medicīnisko ierīču atļauju savai lietotnei 2018. gadā, un tā izmantošana maksā 90 USD gadā (vai 10 USD mēnesī).

Izpilddirektors Elīna Berglunde [Foto: pieklājīgi no dabiskajiem cikliem]

Natural Cycles tagad ir pētījis lietotnes izmantošanu kopā ar Oura Ring-valkājamu, kas reģistrē ķermeņa temperatūru un sirdsdarbības ātrumu kā daļu no vispārējās miega izsekošanas funkcijas. Pētījuma kopsavilkumā teikts, ka dabisko ciklu algoritms spēja paredzēt, kad sievietei bija ovulācija, izmantojot Oura gredzena temperatūras datus. Šie dati tika mērīti, izmantojot mājās esošās ovulācijas testa sloksnes, kas norāda, vai cilvēka luteinizējošā hormona līmenis palielinās, kas notiek pirms ovulācijas. Izmantojot Oura gredzenu, Natural Cycles spēja labāk prognozēt neauglīgās dienas, kā tas tika norādīts pieteikumā FDA.



Uzņēmums ir saņēmis ekspertu kritiku par savu pieeju saistībā ar bažām, ka tā metode nav pietiekami efektīva. Publicēts Natural Cycles vairāki pētījumi pārbaudot tā efektivitāti. Ar tipisks izmantot (nav ideāls lietojums), lietotne ir 93% efektīva, kas ir mēs līdz ar hormonālām metodēm. (Intrauterīnās ierīces ir visefektīvākais kontracepcijas veids ar 99% efektivitāti.) Tomēr dažas eksperti strīdas nav viegli izsekot ķermeņa signāliem, un dažas lietotnes nav pietiekami tālu, lai iemācītu sievietēm sekot ne tikai temperatūrai, bet arī citiem ovulācijas pazīmēm, piemēram, dzemdes kakla gļotām. Turklāt viņi saka, ka sievietēm jau ir pieejamas labi zināmas un pārbaudītas kontracepcijas metodes, kas ir mazāk sarežģītas.

Lietotnei ir aptuveni 2 miljoni lietotāju, un uzņēmums apgalvo, ka grūtnieču skaits lietotāju vidū atbilst tās efektivitātes rādītājam. Bet tas nav atturējis cilvēkus no satraukuma, kad, lietojot lietotni, viņiem ir neparedzēta grūtniecība. 2018. gadā 37 sievietes Zviedrijā ziņoja par lietotni valsts Medicīnas produktu aģentūrai pēc tam, kad viņi nejauši ieņēma bērnu, izmantojot dabiskos ciklus. Pēc izmeklēšanas, MPA atrada ka grūtniecību skaits atbilst Natural Cycles publicētajam neveiksmju līmenim.



[Foto: pieklājīgi no dabiskajiem cikliem]

Tikai bazālā temperatūra var nebūt labākais ovulācijas prognozētājs. Temperatūra var svārstīties, ņemot vērā dažādus faktorus, tostarp slimības, stresu un to, vai sieviete ir izdzērusi vienu vai divas glāzes vīna. Jau tagad Natural Cycles ļauj sievietēm iekļaut datus no hormonu testa sloksnēm. Bet valkājamie var sniegt vēl vairāk datu, jo īpaši sirdsdarbības datus, kas var palīdzēt uzlabot Natural Cycles spēju paredzēt auglīgas dienas.

Sirdsdarbības datu iegūšana ir ļoti noderīga, jo tad mums ir īpaša tehnoloģija, ar kuras palīdzību mēs varam koriģēt temperatūru, pamatojoties uz sirdsdarbības datiem, saka Berglunds, norādot, ka, laika gaitā apskatot gan sirdsdarbības datus, gan temperatūras datus, lietotnes algoritmi labāk spēj atšķirt, vai cilvēka temperatūra sasniedza maksimumu tāpēc, ka iepriekšējā vakarā dzēra vai bija ovulācija.

[Foto: pieklājīgi no dabiskajiem cikliem]

ko nozīmē redzēt 1010
Berglunda sāka dabiskos ciklus 2013. gadā, jo vēlējās atbrīvoties no hormonālās dzimstības kontroles. Pirms uzņēmuma dibināšanas Berglunds strādāja par daļiņu fiziķi Eiropas Kodolpētniecības organizācijā CERN un bija komandā, kas atklāja Higsa bozons , nenotverama, bet galvenā daļiņa, kas nepieciešama, lai apstiprinātu daļiņu fizikas standarta modeli - zinātnisku teoriju, kas apraksta Visuma pamatelementus. Uzņēmumu Berglunds uzsāka kopā ar savu vīru, kurš arī ir fiziķis.

Uzņēmums pašlaik pārbauda, ​​kuras valkājamās ierīces galu galā integrēs. Berglunda saka, ka zina, ka Oura gredzens darbojas, taču joprojām meklē citas iespējas. Pagaidām nav noteikts laika posms, kad tā sāks lietotnes versiju, kas ir saderīga ar valkājamām ierīcēm.

Papildus trešo pušu ierīču, piemēram, Oura Ring, testēšanai uzņēmums izstrādā savu valkājamo ierīci, kas izsekos temperatūrai. Gala redzējums ir tāds, ja mēs varētu izmērīt hormonus tieši asinīs, saka Berglunds, taču mūsdienās šīs tehnoloģijas nav.